CRO:Contract Research Organization(開発業務支援機関)

[主な業務]
・プロトコル作成
 IC(インフォームド・コンセント:Informed Consent)
・SOP作成
・症例登録業務
 CRF(症例報告書:Case Report Form)
・モニタリング業務 (CRA)
 CRA(臨床開発モニター:Clinical Research Associate)
・データマネジメント(DM)
・統計解析
・治験品質管理(QC)
 QC(品質管理:Quality Control)
 QA(品質保証:Quality Assurance)
 GMP(医薬品の製造管理・品質管理に関する基準:Good Manufacturing Practice)

[その他]
・グローバル試験
・モニタリング報告書
・治験開発業務
・臨床試験遂行管理
・エビデンス創出
・プロトコール説明
・調査票データ
・臨床研究モニター
・医師主導型臨床研究
SMO:Site Management Organization(治験施設支援機関)

[主な業務]
・CRC(治験コーディネーター:Clinical Research Coordinator)
・SOP(標準業務手順書:Standard Operating Procedures)
・GCP(医薬品の臨床試験の実施基準:Good Clinical Practice)
・治験事務局
・IRB(治験審査委員会:Institutional Review Board)
・新GCP(医薬品の臨床試験の実施基準:Good Clinical Practice)

[その他]
・治験依頼者担当(モニター)
・治験実施計画
・業務手順書
・スタートアップミーティング
・対象疾患
・治験登録
・検査データ収集整理
・症例報告書
・副作用情報
・CRC教育
データヘルスサポート 保健師・看護師 医療スタッフによるデータサポート [主な業務]
・健康診断データ及びレセプトデータ
 「入力・抽出・点検・分析」サポート
・重症化予防対策
・特定疾患の医療費調査

[その他]
・健診未受診者への受診勧奨
・生活習慣病 受診勧奨
・健康情報分析
 (疾病予備対象者・受診勧奨領域対象者・要医療領域対象者 抽出分析サポート)